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美国时间4月17日下午3点，由我院肺癌研究所牵头开展的一项国内自主原研创新药KRASG12C抑制剂IBI351(GFH925)治疗晚期肺癌的全国多中心临床研究，受邀在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会进行大会报告。本研究由吴一龙教授担任全国Leading PI，周清教授担任牵头单位PI。徐崇锐博士代表研究团队进行了大会报告，他表示，研究结果显示，在具有特定的KRASG12C突变的肺癌患者中，IBI351(GFH925)单药的有效率达到66.7%，疾病控制率高达96.7%！
KRAS突变是非小细胞肺癌中重要的驱动基因突变，全球发生率约13%，在中国约5%，由于KRAS突变的特殊空间结构，几十年来针对该靶点研发的药物均失败，KRAS被称为“不可成药”靶点，目前国内尚无针对KRAS获批的靶向治疗药物。我院吴一龙教授牵头开展了这项IBI351(GFH925)治疗KRASG12C突变型晚期实体瘤的全国多中心I/II期临床试验，研究共纳入74例携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者，在67例非小细胞肺癌疗效可评估人群中，有效率达到61.2%，疾病控制率高达92.5%，绝大部分缓解患者仍在持续治疗中。2期推荐剂量600mg BID剂量组呈现更优的疗效：有效率66.7%，疾病控制率96.7%！总体安全性良好。
肺研所团队后续将继续开展IBI351(GFH925)的临床研究，进一步深化研究成果，以期改变KRASG12C突变晚期肺癌诊治的治疗格局，用中国创新药为更多肺癌患者带来希望。
张一辰
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