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新闻引文：
     1型神经纤维瘤是罕见的常染色体显性（AD）遗传疾病，由NF1基因突变所致，20％-50％的1型神经纤维瘤病表现有丛状神经纤维瘤。主要并发症包括疼痛，功能障碍，毁容和恶变（终身恶变率约30-40%）。
     目前唯一在NF1丛状神经纤维瘤上获批的药物为司美替尼，于2020年4月率先在美国获批，后陆续在韩国、欧盟、澳大利亚、日本、中国获批上市，但都仅获批了儿童适应症。成人NF1丛状神经纤维瘤目前在全球范围内尚无药物获批。
     1型神经纤维瘤蛋白（由NF1基因编码）是RAS的负调控因子，因此，NF1功能丧失突变会导致激活RAF-MEK-ERK信号通路。FCN-159 是一种高活性的 MEK1/2 抑制剂，可选择性抑制 MEK激酶活性，阻断RAF-MEK-ERK信号通路被激活型肿瘤细胞的增殖和存活。

新闻正文：
     《一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究，评估FCN-159在存在症状、不能手术的1型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤成人患者中的有效性和安全性》是一项多中心随机双盲临床试验研究。中山大学肿瘤防治中心神经外科陈忠平教授作为参研单位PI。项目已经通过中山大学附属肿瘤医院 临床研究机构、伦理委员会审核和批准（批准号：A2022-131-01），于2023年11月02日在中山大学肿瘤防治中心正式启动。
     本次启动会由神经外科陈忠平教授主持召开，参会的专家及老师有神经外科陈忠平教授、王翦主任医师、张湘衡副主任医师、郭琤琤主任医师、杨群英副主任医师、陈正和医生、段昊医生、周志欢护长、以及研究助理曾胜男；影像科韩路军医生；上海复星医药产业发展有限公司相关人员线上参加启动会。
     启动会由上海复星医药产业发展有限公司相关人员向大家详细介绍FCN-159-007研究进展情况、研究设计、入排标准、研究评估和治疗、影像学评估、受试者自评报告、药物剂量调整、安全性管理、风险评估、不良事件管理以及受试者问卷等各项试验操作相关细节问题。同时，参会专家针对该项目实施过程中可能遇到的问题进行了深入详细的讨论，旨在认真严谨的完成临床试验。
     本临床试验入组患者为≥18岁且≤70岁为有NF1相关的丛状神经纤维瘤（PN）并且依据研究者判断需要全身治疗的有症状的患者，全国计划入组162例，竞争入组。研究药物FCN-159是一种口服、强效且具有高度选择性的变构 MEK1/2 抑制剂，半衰期短， 在成人NF1I/II期临床试验中到达了45.1%的ORR。

项目联系医生：陈正和博士
供稿：曾胜男

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