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2023年11月14日下午，上海儿童医学中心2023年度药物和医疗器械临床试验质量管理培训顺利举办。此次培训特邀复旦大学附属中山医院李雪宁教授和上海中医药大学附属曙光医院元唯安教授进行专题授课，各临床科室和医技科室共二百余人参加此次培训。

洪莉副院长首先在致辞中表示，儿中心一直非常重视临床试验与临床研究工作，作为国家儿童医学中心，我们也有责任为儿童医学领域的科学进步和患者福祉作出贡献。希望研究者们重视临床试验质量，稳步推进临床试验的标准化和规范化，凝聚力量，共同将医院打造成真正的研究型医院，向着高质量发展的目标不断迈进。

随后，李雪宁教授就“临床试验中医生的角色与职责”进行了授课，结合典型案例深入解读了法规政策中临床医生在研究中扮演的关键角色。元唯安教授就“医疗器械临床试验常见质量问题”进行了授课，解读了医疗器械临床试验实施和管理要点，剖析了医疗器械临床试验现场核查要点以及常见质量问题。

最后的讨论与总结环节，临床研究管理中心孙心岩主任指出临床试验质量管理是整个临床试验的关键。与会人员积极提问、与专家进行沟通交流。

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