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南山区最大的临床研究项目(IIT)来了!近日,“IL-23单抗(古塞奇尤单抗)治疗银屑病中国人群真实世界研究项目发布会”在华中科技大学协和深圳医院(南山医院)(以下简称“南山医院”)隆重举行,标志着该项由研究者发起的大规模、多中心临床研究项目正式启动了。该项目不仅填补了国内此项临床研究的空白,还将为南山区临床试验的开展树立标杆和典范。
银屑病,作为一种慢性、复发性的皮肤疾病,长期以来给广大患者的生活质量带来了严重影响。IL-23单抗(古塞奇尤单抗Guselkumab)作为一种新型生物制剂,在国际上已经显示出了良好的治疗效果。然而,针对中国人群的研究和数据仍然非常有限,尤其缺乏大样本、多中心的临床研究。本次研究的开展,不仅对于提高银屑病治疗效果,更深化临床对这一疾病的认识。
据介绍,此项IIT试验项目经费达1000万元,由南山医院皮肤科担任此项目的组长单位,刘晓明教授牵头,与北京协和医院皮肤科、西京医院皮肤科的两位Co-PI共同承担多中心研究。该项目对于培养医生的临床研究水平,促进医院各部门对临床研究的支持和协作,提升医院整体科研体量和临床科研水平都有非常重要的意义,也将推进南山区卫健系统的GCP工作。
除了此次发布的IIT项目外,皮肤科还将有更多的GCP和IIT项目在开展和筹备中,已经成为医院非肿瘤类项目最多的临床科室。目前皮肤科2位PI刘晓明教授、陈宏翔教授已签约及达成合作意向的共计20余项。
华中科技大学协和深圳医院(南山医院)院长侯铁英表示,IL-23单抗治疗银屑病中国人群真实世界研究项目的启动,不仅彰显了皮肤科的行业影响力,也标志着南山医院的临床研究有了质的飞跃,医院将全方位保障该项目按时推进和顺利完成。以该项目的启动为契机,南山医院将向市属医院看齐,加快夯实临床研究的基础,补齐短板,为临床科室提供更好的临床科研环境,以科研促临床,推进医院高质量发展。
与会的南山区卫健局科教科科长赵艳军表示,近年来,南山区卫健局一直致力于推进区属医疗机构的临床研究工作,以此来促进南山区乃至深圳市生物医药和医疗器械产业的发展。作为南山区属医疗机构的龙头医院,在GCP项目的备案、PI数量和项目金额方面,南山医院充分展现了龙头医院的担当和表率,她希望医院和团队能高质量完成该项目,为南山区临床试验的开展树立标杆和典范,为南山医企融合和临床科研成果转化打下坚实的基础。
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