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2023第65届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会于10月1~4日在美国召开。
ASTRO是全球放射肿瘤学界水平最高、影响力最大的年度盛会之一。每年世界各地的放射肿瘤学专家学者汇聚于此，围绕放射肿瘤学临床研究、物理技术及设备、放射生物学探索等最新进展进行深入交流。
在全球上万份投稿中，中国医学科学院肿瘤医院深圳医院院长王绿化教授、中国医学科学院肿瘤医院放疗科副主任毕楠教授领衔的两项研究成果取得了1个Oral （口头报告）、1个Poster （壁报）的好成绩。
会上王绿化教授、毕楠教授领衔的一项关于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）放疗剂量的研究格外引人注目，获邀在年会上进行口头报告，并被每日新闻选为当天重磅研究进行报道，还在《放射肿瘤学杂志》上在线发表。
这项研究还因小细胞肺癌一线免疫治疗获批提前终止，究竟是什么研究引起大会组委会如此兴趣？（Radiation Oncology，10月1日在线版）
上图为毕楠教授的博士生在ASTRO年会上汇报该研究
王绿化教授团队：
放疗剂量低的更好！
肺癌可以分为小细胞肺癌（SCLC，占15%）和非小细胞肺癌（NSCLC，占85%），SCLC领域一直进展缓慢，传统治疗以放化疗占主导。但免疫治疗打破了治疗僵局，进入SCLC的一线治疗中。命运的齿轮此时开始转动，一线治疗中未纳入免疫治疗的临床研究提前终止。这其中就包括王绿化教授领衔的一项Ⅲ期研究，但好在这项研究至此已有了近40个月的结果。
这是一项前瞻设计的多中心、随机对照Ⅲ期研究，研究者希望比较30 Gy与45 Gy巩固胸部放疗（cTRT）联合依托泊苷加铂类化疗治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），哪种剂量优？
研究将入组的90位EC-SCLC患者随机分为两组，均接受依托泊苷加铂类化疗，并分别联合30 Gy/10次或45 Gy/15次放疗，主要终点是两年总生存期的改善。经分析40个月的试验结果显示，45 Gy组和30 Gy组的两年OS无显著差异（43%与40%，P=0.62）。然而，在接受更高剂量放疗的患者中，观察到3级以上放射性肺炎发生率（10%与2% ）和血液学毒性（20%与12.5%）的增加。
亮点1
国内外研究中，
首个比较ES-SCLC
一线放疗剂量的前瞻性研究
亮点2
以往研究结论都是高剂量组
放疗效果更好，
本研究高低剂量组等效
低剂量组不良反应更小
Dawn Owen教授：
免疫时代也具指导性
点评专家、梅奥诊所放疗顾问部Dawn Owen教授认为，该研究虽因故更早停止，但研究结果非常重要，可指导当前临床实践。尽管 ES-SCLC 一线治疗已变为化疗+免疫治疗，但由于其明确的生存获益或对局部区域改善有限，因此，在未选择的患者中开展局部治疗更具优势的放疗可以使患者获益更大，30 Gy/10次cTRT可能足以满足该目的。
多项研究已证实ES-SCLC患者cTRT治疗可获益，但该类患者一般条件更差且生存期更短，放疗剂量小，患者接受度更高；另一方面，胸部放疗存在放射性肺炎和淋巴细胞减少的风险，在免疫治疗背景下，较高cTRT剂量会导致该风险增加，严重者会导致一线治疗暂停。在免疫治疗临床试验中，甚至不允许患者实施放疗。
研究者说
01．为何大会组委会对该研究如此感兴趣？研究预期进行48个月，但最终只进行了40个月，是否会影响研究结论及对结果的判断？
毕楠教授：小细胞肺癌疾病进展迅速，5年生存率都不到10%，治疗手段有限，对放疗剂量的探讨是研究热点之一。之前国内外都有探讨EC-SCLC患者放疗剂量的研究，研究结论基本都是大剂量放疗方式效果更好，当然这些研究都是基于回顾性研究，如偏向给病情更严重的患者使用小放疗剂量，从而研究结论会产生偏倚。
本次在国际年会上报告的研究是全球首个关于EC-SCLC患者高低放疗剂量头对头比较、前瞻设计的Ⅲ期研究，证据等级更高，所以更能指导临床。本研究前期假设也是高剂量放疗对患者OS改善更大，但研究却得到阴性结果，说明回顾性研究和前瞻性研究的区别。
另外，由于疫情影响和EC-SCLC一线治疗方式的改变，研究本计划纳入200例患者，只入组了90例，但由于研究是前瞻性Ⅲ期研究，且研究结论已支持两剂量组获益趋势一致，因此，相信更大样本量对该结论影响有限。
02．面对一线治疗方式的变化研究是继续还是停止，当时团队如何考虑？
毕楠教授：最开始研究设计时，EC-SCLC标准治疗是化疗，当标准治疗方式变为化疗+免疫，我们就只有两个选择：一个选择修改研究，把化+免的也放进去，这会导致研究入组标准不均匀，样本量需要重新计算；另一个选择，是停止该研究并对现有数据进行分析，再设计适应免疫治疗时代的新研究。
实际上因为一个三期研究要耗时特别长，这种情况下，第一种选择更优。且40个月也已经观察到趋势。
03．广泛期小细胞肺癌放疗剂量为何锱铢必较？本研究得出了颠覆以往的研究结论，对后续研究有哪些借鉴价值？
王绿化教授：对于全身治疗有效的患者，胸部巩固放疗可以带来显著的生存获益。如今随着放疗技术进步，不良反应显著降低，使得胸部巩固放疗在ES-SCLC应用日益广泛。但我们的研究表明，由于EC-SCLC的特性，最佳剂量和获益人群仍需进一步探索和筛选，并且高剂量可能带来不良反应发生率的提高，因此需要个体化考虑。此外，免疫治疗时代，巩固胸部放疗可能更加重要，如何更好的发挥作用需要进一步研究。
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