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    近日，我院顺利通过广东省药监局药物临床试验（下文简称GCP）日常监督检查，新增小儿血液病、妇科2个专业备案。至此，我院药物GCP备案专业增加至11个，主要研究者12名。

 

1、消化内科专业 2、神经内科专业 3、心血管内科专业 4、血液内科专业 5、肾病学专业 6、内分泌专业 7、免疫学专业 8、普通外科专业-胃肠外科9、妇科专业 10、小儿血液病专业 11、肿瘤科 

我院GCP备案专业列表

 

    研究者包括王及华、方烁、古洁若、许晓军、孙贤、李田、李芳萍、何裕隆、张全亮、陈纯、周列民、郑智华（按姓氏笔画顺序排列）。

 

    8月22日，广东省药品监督管理局药品不良反应监测中心检查组专家对我院GCP专科进行了日常监督检查，并对新增备案专业小儿血液病和妇科专业进行了备案后的首次现场监督检查。我院张常华副院长、陈纯副院长、受检专业负责人、GCP机构办公室及伦理委员会办公室等相关人员参加了会议并陪同检查。

 

会议现场

 

    专家组对风湿免疫科、肾内科、肿瘤科以及新增备案的儿科和妇科的场地设施设备进行了检查，与科室团队成员一一交流并提出指导意见，同时对我院正在开展的GCP项目进行抽查。反馈会上，检查组长对我院药物临床试验机构的建设工作给与了充分肯定，并代表检查组宣读了现场检查的综合意见和发现的问题，对医院药物临床试验机构建设、管理制度和SOP 培训等方面提出了建议与期望。  

 

    张常华副院长表示，GCP的发展对于研究型医院建设、公立医院绩效考核、临床重点专科申报等具有重要意义。医院将进一步完善专业管理制度、加强质控体系建设和 GCP 培训工作，针对检查反馈建议进行整改，使药物临床试验工作在医院学科建设中发挥更加重要的作用。

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