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近日，小贝壳项目期中分析结果“Real-world implementation of a multilevel interventions program to prevent mother-to-child transmission of HBV in China”以原创性论文（Article）形式被Nature Medicine（2022 IF 82.9）接收。南方医院感染内科侯金林教授、刘志华主任医师为共同通讯作者，南方医院感染内科尹雪如博士、深圳市宝安区妇幼保健院王维副主任医师为共同第一作者。这项研究为阻断HBV母婴传播提供了详细的实施策略、成功的实践经验以及可靠的数据支持，这对全球实现消除HBV母婴传播具有重要价值。
2016年，世界卫生组织（WHO）正式发布了《全球卫生部门病毒性肝炎战略》，提出到2030年消除病毒性肝炎对公共卫生的威胁，期望到2030年在2015年的基础上将新发感染例数减少90%。母婴传播是乙肝病毒（HBV）的最主要传播途径，阻断HBV母婴传播是减少新发感染的关键。中国是全球乙肝疾病负担最重的国家，约有2300万育龄期女性携带HBV，导致每年有超过5万名婴儿通过母婴传播途径感染HBV。因此，中国在HBV母婴阻断方面的成效将对2030年是否能实现全球消除HBV的目标产生重大影响。
侯金林教授率领团队早在2015年于北京人民大会堂正式启动了“乙肝母婴零传播工程”（小贝壳项目）。项目实施期间，侯金林教授多次受到WHO及世界肝炎峰会的邀请做专题会议的主题报告。2017年主持召开亚太肝病学会年会期间与WHO 组织“消除病毒性肝炎”联席峰会，并3次作为主席召开国际消除病毒性肝炎大会。WHO代表团先后三次到访广州、深圳、海口等项目实施单位实地考察，评价小贝壳项目加速了中国和全球母婴阻断工作，并在其官网进行了专题报道。WHO官员称赞小贝壳项目推动了国际乙肝指南修订，前期研究成果被 2020 年WHO乙肝母婴阻断指南引用。今年5月，侯金林教授受WHO总部Philippa Easterbrook博士的邀请成为WHO乙肝指南更新专家组成员，线上全程参与最新版WHO乙肝指南的修订会议并重点专题汇报小贝壳项目的研究结果及实践经验。
图 WHO代表到访项目实施单位实地考察
图 WHO官网报道小贝壳项目
小贝壳项目先后分三个阶段实施。第一阶段（2015年7月至2018年5月）为试点阶段，在WHO肝炎部门专家的指导下，项目组撰写发布了中国首部《乙肝母婴阻断临床管理流程》，该流程对乙肝病毒感染孕妇的筛查、评估、妊娠期管理、分娩管理、抗病毒药物应用与停药时机以及婴儿免疫等十个方面提出了标准化的管理建议。与此同时，牵头创新性地研发了一款智能移动医疗工具“小贝壳”手机应用软件，用于规范化乙肝孕产妇随访及数据管理，并在全国10家医院推广应用。基于此，项目开展了一项多中心、前瞻性真实世界研究，结果表明HBV母婴传播率可降至0.88%。第二阶段（2015年7月至2025年12月）为全面实施阶段，将试点阶段的成功经验在全国178家医院推广，同时开展了大规模前瞻性真实世界研究，期中分析（2015年7月至2022年1月）结果显示，HBV母婴传播率可进一步降至0.23%，并且按照标准流程管理组的HBV母婴传播率显著低于未按照标准流程管理组的HBV母婴传播率。此外，亚组分析还发现HBV母婴传播率在不同的地域、经济水平、就诊医院类型和就诊医院等级的患者中均很低，表明综合干预措施具有良好的可推广性和有效性。第三阶段（2018年1月至2019年12月）为覆盖社区阶段，项目在深圳市宝安区开展了基于社区的大规模前瞻性真实世界研究，结果表明HBV母婴传播率可降至0.23%，并且按照标准流程管理组的HBV母婴传播率显著低于未按照标准流程管理组的HBV母婴传播率。
图 小贝壳项目实施顶层设计
图 小贝壳项目在西藏岗巴举行学术研讨会
（南方医院肝病中心供稿）
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