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11月26日,记者从北京海关获悉,丰台海关近日查获一批不合格进口医疗器械指引导管,共计1332个,货值4.26万美元。由于被判定为已失效的不合格医疗器械,该关已依规定对其进行销毁处理。
据介绍,这批进口指引导管为第三类医疗器械,为治疗器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中,属一次性灭菌使用产品。
现场关员实施属地查检时,发现货物因受潮导致破损,已无法正常使用,海关判定为已失效的不合格医疗器械,依《医疗器械监督管理条例》规定,不得进口,该关已监督对其进行销毁处理。
海关提醒,医疗器械直接关乎人民群众的生命健康安全,进口医疗器械经营单位或个人应严格遵守《医疗器械监督管理条例》第五十七条规定,禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
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